Unsere wissenschaftliche Expertise

Unser Team verfügt über umfassende Expertise in der Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien.

Wir sind stolz darauf, eng mit führenden Forschungszentren zusammenzuarbeiten, um sicherzustellen, dass unsere Studien höchsten wissenschaftlichen Standards entsprechen und maßgebliche Beiträge zur medizinischen Forschung leisten. In einem dynamischen und sich ständig weiterentwickelnden Bereich wie den DiGA-Markt, bringen wir unsere fundierte Erfahrung ein, um Projekte von der Konzeptentwicklung bis zur erfolgreichen Marktzulassung zu begleiten.

Unsere Dienstleistungen umfassen dabei:

• Planung klinischer Studien inklusive Fallzahlplanung, Aufsetzen des Studienprotokolls & des statistischen Analyseplans (SAP), Studienregistereintrag sowie Ethikantrag
• Quantitative statistische Datenauswertungen
• (Systematische) Literaturrecherchen
• Beratung zu Studiendurchführung, insbesondere ProbandInnenmanagement, Studienkoordination & PatientInnenrekrutierung

Weitere Dienstleitungen bei DiGA-Projekten beinhalten:

• Vorbereitung BfArM Fast-Track-Prozess inklusive Beratungsgespräch & Protokollerstellung
• Evaluationskonzept zum Nachweis des positiven Versorgungseffektes (pVE)

Fazit

Wir beraten Sie gerne individuell zu Möglichkeiten von Primär- bis Tertiärprävention und bieten Ihnen dabei ein wissenschaftlich-medizinisches Fundament, welches wir gezielt mit Ihnen gemeinsam in Ihre digitale Gesundheitslösung integrieren.

Dabei setzen auf eine enge Zusammenarbeit und regelmäßigen Austausch mit allen beteiligten Akteuren, um den Erfolg des Projekts sicherzustellen.

Vertrauen Sie auf unsere wissenschaftliche Kompetenz, um Ihr Projekt zu einem Erfolg zu machen.